Proposta de incorporação do vedolizumabe para tratamento de pacientes com retocolite ulcerativa moderada a grave
A Consulta Pública Nº 45 está aberta desde o dia 31 de julho para manifestação da sociedade civil a respeito da recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (CONITEC) no Sistema Único de Saúde (SUS) relativa à proposta de incorporação do vedolizumabe para tratamento de pacientes com retocolite ulcerativa moderada a grave, apresentada pela Takeda Pharma Ltda.
ATENÇÃO PESSOAL! Sim, parece confuso, mas temos 2 consultas públicas aberta para o tratamento de pacientes com colite ulcerativa. Já conversamos aqui no blog sobre a Consulta Pública Nº 44, hoje vamos conversar sobre a Nº 45.
Medicamento analisado: vedolizumabe
A Takeda Pharma Ltda solicitou à Conitec a incorporação do medicamento vedolizumabe para o tratamento de pacientes adultos com RCU no Sistema Único de Saúde (SUS). Esse medicamento está registrado na Anvisa para tratamento de RCU e Doença de Crohn em pacientes que não apresentam melhora com o tratamento convencional ou com um antagonista de fator de necrose tumoral alfa. Possui apresentação para uso injetável e atua diminuindo a inflamação e acelerando a cicatrização da mucosa em pacientes com RCU.
A Conitec analisou os estudos que avaliavam as evidências científicas sobre eficácia, segurança, custo-efetividade e impacto orçamentário do vedolizumabe para tratamento da RCU.
Os estudos mostraram que o vedolizumabe teve melhores resultados comparado ao placebo na cicatrização da mucosa e na diminuição dos sinais e sintomas da doença. Porém, os estudos apresentaram qualidade de evidência moderada. Na análise do impacto orçamentário, a inclusão do vedolizumabe para RCU moderada a grave após falha da terapia convencional ocasionaria um acréscimo de R$ 90,8 milhões no primeiro ano e R$ 460 milhões acumulado em cinco anos.
Recomendação inicial da Conitec
Os membros do plenário da Conitec presentes na 79ª reunião ordinária, realizada nos dias 3 de julho e 4 de julho de 2019, consideraram que há pacientes que não apresentam resultados positivos ao tratamento disponível no SUS para esta doença, sendo que o vedolizumabe foi avaliado como o biológico mais apropriado para tratamento da RCU.
ASSIM, O PLENÁRIO DA CONITEC RECOMENDOU INICIALMENTE A INCORPORAÇÃO NO SUS DO VEDOLIZUMABE PARA RETOCOLITE ULCERATIVA MODERADA A GRAVE, MAS A INCORPORAÇÃO ESTARIA VINCULADA A UMA CONDIÇÃO: QUE OS CUSTOS DO TRATAMENTO COM ESTE BIOLÓGICO SEJAM IGUAIS OU INFERIORES AO TRATAMENTO ANUAL COM INFLIXIMABE (R$ 27.098,88 NO PRIMEIRO ANO).
ATENÇÃO! A recomendação foi disponibilizada em consulta pública por 20 dias – último dia para contribuir: 19 de agosto!
Como contribuir então?
- Acessando o site: http://conitec.gov.br/index.php/consultas-publicas
- Encontre a Consulta Pública Nº 44:
- Leia o Relatório Técnico se você for profissional da saúde.
- Dar a sua contribuição no formulário “Técnico Científico”.
- Leia o Relatório para a Sociedade se você for paciente, familiar, amigo.
- Dar a sua contribuição no formulário “Experiência ou Opinião”.
Fonte: Conitec
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* Alessandra de Souza é Farmacêutica e autora do Blog Farmale
Texto originalmente publicado no nosso Blog Oficial Farmale